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      凍干制劑出現(xiàn)含水量偏高的原因

      更新時(shí)間:2020-09-28      點(diǎn)擊次數(shù):4407

      凍干制劑在一次干燥后往往都要進(jìn)行二次干燥,主要是為了干燥一次干燥殘留的一些未被凍結(jié)的吸附水和結(jié)合水。凍干制劑中會(huì)出現(xiàn)含水量偏高其主要原因 1.解析干燥時(shí)間太短,干燥溫度太低;2.干燥層和瓶塞的流動(dòng)阻力太大,半壓塞太深,水蒸氣不易析出。3.裝量太厚,一般是10-15mm,不宜超過15mm。4.產(chǎn)品貯存期間,水蒸氣通過瓶塞等包裝不密封處進(jìn)入。對于凍干制劑藥品水分含量的控制,水分含量越低,其Tg越高,藥品越能長期穩(wěn)定地儲(chǔ)存,通常凍干制劑的水分含量要求控制在1%~3%之間,以保持穩(wěn)定。

      Pilot10-15M凍干機(jī),干燥倉透明門采用航空亞克力材料,無粘結(jié),高強(qiáng)度無泄漏。隔板預(yù)凍功能。品牌壓縮機(jī),穩(wěn)定、噪音低。韓國品牌真空泵,抽速高、噪音低。

      型號(hào)

      Pilot2-4M 

      Pilot3-6M 

       Pilot5-8M 

       Pilot7-12M 

      Pilot10-15M 

      凍干面積

      0.2

      0.35

      0.525

      0.8

      1.0

      板層尺寸(mm

      375*270

      350*500

      350*500

      350*570

      350*570

      冷阱溫度 (空載)

      -85

      -85

      -85

      -85

      -85

      真空度 (空載)

      <6Pa

      <3Pa

      <3Pa

      <3Pa

      <3Pa

      板層溫度(空載)

      -55

      -55

      -55

      -55

      -55

      板層制冷方式

      硅油循環(huán)

      捕水能力

      4L

      6L

      8L

      12L

      15L

      凍干效率

      3L/24H

      3L/24H

      5L/24H

      7L/24H

      10L/24H

      壓塞

      手動(dòng)

      電動(dòng)

       

       

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