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      冷凍干燥機符合GMP注意的幾點要求

      更新時間:2021-04-23      點擊次數:1830

      冷凍干燥機要符合GMP的要求在選用上要注意以下幾點要求:1.設備上與制品活性成份接觸的表面材料,必需具有化學惰性、不吸附、不會增加任何可能導致改變制品活性成份,不得降低制品質量。2. 冷凍干燥機的制造和安裝必須能為質量檢查、拆卸、清洗和維修保養提供方便、必須保證其可靠性,避免操作過程帶來的污染,保持整批產品的理化性、內在質量、效價和純度。3.為使冷凍干燥機的正常運轉,需考慮機械使用的物品,如油、潤滑油和熱交換油等,均以不得改變制品活性成份及其組分理化特性、量、效價和純度為原則。4.節約能源是衡量冷凍干燥機綜合性能的一個重要內容,節能措施可以從冷凝器冷卻、加熱、機件散熱和冷熱管路保溫等各方面考慮。冷凍干燥機Pilot10-15EP穩定性好,耐受性強,適合各種制品,醫藥凍干均適用,高標準符合GMPFDA,凍干應用全程保障。

      冷凍干燥機Pilot10-15EP參數:

      型號

      Pilot3-6EP

      Pilot5-8EP

      Pilot7-12EP

      Pilot10-15EP

      Pilot20-25EP

      Pilot30-35EP

      凍干面積

      0.3

      0.5

      0.8

      1

      2

      3

      冷阱溫度(空載)

      -85

      真空度(空載)

      ≤1Pa

      板層溫度(空載)

      -55

      板層制冷方式

      硅油循環

      捕水能力

      6L

      8L

      12L

      15L

      25L

      35L

      凍干效率

      3L/24H

      5L/24H

      8L/24H

      10L/24H

      20L/24H

      30L/24H

      穿墻隔離

      ×

      ×

      壓塞

      電動壓塞

      電動壓塞

      電動壓塞

      電動壓塞

      液壓壓塞

      液壓壓塞

      整機尺寸 (約)

      W760
        *D1340 
        *H1800

      W760
        *D1340 
        *H1800

      W760
        *D1440 
        *H1900

      W760
        *D1440 
        *H1900

      W1200
        *D2000 
        *H1950

      W1200
        *D2000 
        *H1950

       

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