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      全國凍干技術研討會-12月9日蘇州

      更新時間:2023-01-13      點擊次數:1303

      研討會主題:凍干工藝及配方解決方案

      研討會主要內容:凍干在生物工程方面的新技術開發,包括抗體藥物、小分子藥物、IVD試劑等方面,涵蓋凍干溶液體系開發、凍干工藝設計、凍干工藝生產放大、凍干上下游工藝開發等。

       

      會議日程如下:

      會議安排129

      9:00-9:05

      會議致辭

       

      9:05-10:00

      凍干基本原理

      凍干的基本概念:物質的形態、預凍過程形態變化、升華解析過程形態的變化。

      與凍干相關的物理量:溫度、真空度、熱量、飽和蒸汽壓、分子自由程。

      與凍干相關的過程預凍、升華、解析、凝華、液化、沸騰。

      物質在凍干過程發生的物理方面化學方面及生物特性方面變化。如冷凍過程蛋白聚集、冷凍濃縮過程PH變化,干燥脫水生物活性變化等。

      冷凍干燥動態模型分析。

      凍干基本過程分析。

      凍干過程中的溫度、真空測量及控制策略。

      10:00-10:10

      中場休息

      10:10-11:00

      凍干配方設計開發方法

      凍干保護劑保護機理分析

      凍干配方設計開發方法策略

      常用保護劑介紹及特點、作用

      如何優化篩選溶液的配方

      科學的使用統計軟件進行配方篩選實驗

      11:00-11:10

      中場休息

      11:10-12:00

      凍干分子診斷試劑技術開發

      國內外企業分?診斷IVD?產?藝流程

      不同容器凍?的差異分析以及解決?案

      診斷凍?型產品處?設計和篩選的原則與策略

      凍?診斷試劑中常?的輔料和作?

      影響凍?診斷試劑性能的關鍵因素和解決策略

      凍干微球開發策略與設備

      12:00-13:00

      午餐時間

      13:00-14:00

      凍干曲線機理

      預凍涉及工藝:預凍方法及退火

      升華工藝控制方法:精確控制熱量、保護制品

      解析階段的任務:除結合水吸附水、充分結晶防止潮解、低溫出倉或者高溫出倉等等

      14:00-14:10

      中場休息

      14:10-15:30

      凍干曲線優化

      如何判斷預凍結束

      預凍溫度合理優化

      預凍速率合理優化

      預凍保持時間的合理優化

      升華科學的優化模型

      升華結束判斷

      解析科學的優化方法

      解析結束判定

      15:30-15:40

      中場休息

      15:40-16:30

      凍干工藝與設備關聯

      擬合能力分析

      凍干設備選型及特點

      凍干工藝設備銜接與配合

      1630-1700

      凍干常見問題

      預凍過程常出現問題

      升華解析過程問題

      關鍵質量問題分析與解決

      1700

      會議結束

      會議內容預告:

      1、  以實戰為主、理論為輔,偏向實際案例。

      2、  凍干過程常見問題:預凍突起、預凍形成玻璃花紋、預凍制品鼓包、起泡、預凍制品與瓶壁脫離、升華噴粉等等問題是什么導致的,如何解決。

      3、  配方篩選機制:單因素法和多因素法的科學設計如何展開。

      4、  凍干曲線優化的方法:動態法和靜態法解析。

      5、  凍干實例專場-凍干分子診斷試劑和凍干微球。

      6、  蛋白凍干機理完整科學化分析,彌補開發人員理論體系空白。

      參會費用:

      3000/天(不含食宿)

      會議地點: 蘇州麗楓酒店(蘇州火車站店),地址江蘇省蘇州市姑蘇區蘇站路1388

      報名單位:北京市中斯電子技術研究所


       

      聯系方式

      郵箱:zhongsilifu@163.com

      地址:天津市河西區三水道與楓林路交口

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